Taltz: показания, применение и побочные эффекты

Taltz – это лекарственное средство, предназначенное для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых и детей, а также псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и аксиального спондилоартрита у взрослых.

Препарат содержит активное вещество иксекизумаб – моноклональное антитело, которое блокирует провоспалительный цитокин интерлейкин 17A. Это способствует уменьшению воспаления и облегчению симптомов указанных заболеваний.

Taltz выпускается в аптеках в виде раствора для инъекций в шприц-ручке для однократного применения, содержащего 80 мг/мл иксекизумаба. Однако этот препарат должен применяться только по назначению врача после соответствующей оценки состояния пациента.

Показания к применению

Taltz показан для лечения следующих состояний:

• Умеренный и тяжелый бляшечный псориаз у взрослых, при наличии показаний к системной терапии или фототерапии;
• Умеренный и тяжелый бляшечный псориаз у детей и подростков старше 6 лет с массой тела более 50 кг, при наличии показаний к системной терапии или фототерапии;
• Активный псориатический артрит у взрослых, в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом, при недостаточной эффективности или непереносимости одного или нескольких базисных противовоспалительных препаратов (БПВП);
• Анкилозирующий спондилит у взрослых, не отвечающих на стандартную терапию;
• Активный нерентгенографический аксиальный спондилоартрит у взрослых при наличии признаков воспаления и недостаточном ответе на стандартную терапию.

Иксекизумаб может помочь уменьшить воспаление, кожные поражения, боль, скованность и другие симптомы, связанные с этими заболеваниями, строго в соответствии с назначением врача.

Как действует Taltz

Активным веществом Taltz является иксекизумаб – моноклональное антитело класса IgG4, представляющее собой белок, разработанный для распознавания и блокирования специфического вещества в организме.

Препарат действует путем блокирования интерлейкина 17A (IL-17A). Этот цитокин в больших количествах стимулирует воспаление и вызывает чрезмерное размножение и активацию клеток кожи.

Таким образом, блокируя IL-17A, Taltz способствует уменьшению воспаления, снижению толщины эпидермиса, количества размножающихся клеток кожи и присутствия воспалительных клеток, что приводит к улучшению течения заболевания.

Как применять

Taltz вводится путем подкожной инъекции в область живота, бедра или задней части плеча.

Пошаговая инструкция по применению Taltz:

1. Извлеките шприц-ручку из холодильника и дайте ей постоять при комнатной температуре около 30 минут перед использованием.
2. Проверьте этикетку, убедитесь, что срок годности препарата не истек, и что раствор имеет цвет от прозрачного до слегка желтоватого.
3. Вымойте руки водой с мылом.
4. Выберите место инъекции и протрите кожу тампоном, смоченным спиртом, дав ей высохнуть перед введением препарата.
5. Поверните и снимите колпачок с основания шприц-ручки, выбросьте его.
6. Плотно прижмите прозрачную основу шприц-ручки к коже.
7. Продолжая удерживать основу на коже, поверните кольцо блокировки в положение «разблокировано».
8. Нажмите зеленую кнопку введения, должен раздаться громкий щелчок.
9. Продолжайте удерживать прозрачную основу плотно на коже и прислушайтесь к второму щелчку, который прозвучит примерно через 5-10 секунд после первого. Второй щелчок сигнализирует о завершении инъекции.
10. Отнимите шприц-ручку от кожи и прижмите к месту инъекции ватный или марлевый тампон, не растирая.

Важно всегда менять место инъекции при каждом введении. Не следует нагревать шприц-ручку в микроволновой печи, горячей воде или на солнце.

Меры предосторожности при использовании Taltz

Не следует вводить Taltz в области с чувствительной, поврежденной, покрасневшей или уплотненной кожей, а также с рубцами или растяжками. Также не следует вводить препарат в пределах 2,5 см от пупка.

Этот препарат может вводиться самим пациентом после соответствующего обучения технике подкожных инъекций. У детей препарат могут вводить лица, осуществляющие уход.

Введение Taltz во внешнюю часть плеча может осуществляться лицом, осуществляющим уход, или медицинским работником.

Если доза была пропущена, ее следует ввести как можно скорее. Затем рекомендуется возобновить прием препарата в запланированное время. Не рекомендуется использовать двойную дозу для компенсации пропущенного введения.

Дозировка

Дозировка Taltz варьируется в зависимости от возраста и состояния, подлежащего лечению, и может включать:

• Умеренный и тяжелый бляшечный псориаз у взрослых: 160 мг (две инъекции по 80 мг) в неделю 0. Затем одна инъекция 80 мг на неделях 2, 4, 6, 8, 10 и 12. После этого доза составляет 80 мг каждые 4 недели.
• Умеренный и тяжелый бляшечный псориаз у детей и подростков старше 6 лет и с массой тела более 50 кг: 160 мг (две инъекции по 80 мг) в неделю 0. Затем одна инъекция 80 мг каждые 4 недели.
• Псориатический артрит у взрослых: 160 мг (две инъекции по 80 мг) в неделю 0, затем 80 мг каждые 4 недели. При наличии у пациента также умеренного и тяжелого бляшечного псориаза следует использовать схему, указанную для псориаза.
• Рентгенографический аксиальный спондилоартрит или анкилозирующий спондилит: 80 мг каждые 4 недели. При недостаточной эффективности или непереносимости по крайней мере одного ингибитора ФНО врач может рассмотреть начальную дозу 160 мг в неделю 0, затем 80 мг каждые 4 недели.
• Нерентгенографический аксиальный спондилоартрит: 80 мг подкожно каждые 4 недели.

Применение препарата должно осуществляться строго в соответствии с назначением врача, соблюдая время, дозы и продолжительность лечения.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Taltz включают инфекции верхних дыхательных путей, такие как воспаление носа и глотки, покраснение и боль в месте инъекции, боль в горле, тошнота и грибковые инфекции.

Менее частые реакции при использовании этого препарата включают грипп, ринит, целлюлит, крапивницу, нейтропению, кандидоз полости рта, тромбоцитопению, конъюнктивит, воспалительные заболевания кишечника и дисгидротическую экзему.

В редких случаях Taltz также может вызывать анафилаксию, кандидоз пищевода и эксфолиативный дерматит.

Таким образом, при появлении таких симптомов, как отек горла, губ, языка и глаз, затрудненное дыхание или одышка, зуд и покраснение кожи, следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за неотложной медицинской помощью.

Кому не следует применять

Taltz не следует применять пациентам при:

• Тяжелой аллергии на иксекизумаб или любой компонент препарата;
• Активном или подозреваемом туберкулезе;
• Хронической или клинически значимой активной инфекции, такой как ВИЧ, гепатит B и гепатит C;
• Детям младше 6 лет в случае псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и нерентгенографического аксиального спондилоартрита;
• Детям с массой тела 50 кг или менее в случае умеренного и тяжелого бляшечного псориаза.

Беременным женщинам, планирующим беременность или кормящим грудью, следует применять Taltz только по назначению и под наблюдением врача.

Кроме того, перед началом лечения Taltz необходимо сообщить врачу о применении вакцин до и во время лечения, поскольку некоторые вакцины не следует использовать одновременно с этим препаратом.